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奥赛康药业获授权独家引进治疗骨关节炎疼痛产品

2022-04-06
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   近日,奥赛康药业与美国Propella Therapeutics, Inc.(以下简称“Propella”)签署独家授权协议,奥赛康药业获得 Propella用于骨关节炎疼痛治疗产品在大中华区域的独家开发、注册、生产和商业化权利。





产品基本信息


该引进产品由Propella公司研发,治疗骨关节炎疼痛,在美国已完成II期临床研究。产品通过作用于瞬时感受器电位香草酸受体1(TRPV1)起效,TRPV1在疼痛的转导过程中起到关键的作用,是疼痛研究的重要靶点。TRPV1的发现被授予2021年诺贝尔生理学或医学奖。

TRPV1是一种非选择性的阳离子通道,在体内分布广泛,引进产品是高选择性高强度TRPV1激动剂,通过神经纤维脱敏发挥作用,达到长效镇痛的效果。该产品连续应用四天,可产生三个月的镇痛效果。通过制剂创新,实现了高浓度发挥镇痛作用的同时,不产生明显的局部刺激性。在美国的II期临床研究结果表明,该产品耐受性好,给药结束后的90天,疼痛评分仍有明显改善,显著优于产品对照组。



市场情况

骨关节炎(OA)是一种常见的关节退行性疾病,患病率超过总人口数的10%。其中65岁以上膝痛人群有超过50%为OA患者,75岁以上膝痛人群中的 OA患病率超过80%。骨关节炎疼痛影响关节功能,明显降低生活质量。根据中国骨关节炎疼痛管理临床实践指南(2020),外用镇痛药可作为骨关节炎疼痛的首选治疗药物,尤其适用于合并胃肠疾病、心血管疾病的患者。

根据米内网报道,2020年我国外用镇痛药市场规模180亿元,医院处方量最大的氟比洛芬凝胶贴膏于2020年销售额接近15亿元,2021年上半年销售额接近10亿元。国内老龄化日益严重,目前骨关节炎治疗尚缺乏长效外用镇痛产品,公司本次引进产品可明显提高患者用药依从性,改善生活质量,具有较好的市场潜力。


合作方基本信息

Propella是一家位于美国特拉华州的创新型医药企业,致力于利用自身技术优势,针对已知作用机制的活性药物,设计和开发具有创新性、同类最优(best-in-class)的专利产品。研发理念是通过改造现有作用机制明确的产品,利用创新性技术进行优化,开发更加安全、更有效的产品。该研发策略有助于降低产品开发风险,缩短开发周期。上海雅法资本在此次合作中担任Propella的交易顾问。




本次合作对公司的影响

奥赛康药业聚焦于消化、肿瘤、耐药菌感染、慢性病四大治疗领域,高度关注老年慢性疾病患者的临床未满足需求。骨关节炎是60岁以上人群中最常见的疾病之一,疼痛严重影响患者关节功能和生活质量。本次合作有助于加强和补充公司在慢性病领域的研发布局、丰富公司产品管线,并提升公司的核心竞争力,符合公司战略发展的需要。授权产品如未来在授权地区获批上市,将对公司业绩产生积极影响。

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