2025年12月22日，奥赛康药业（深圳证券交易所股票代码：002755）宣布，用于治疗成人急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）、成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）的全新一代喹诺酮类药物——注射用德拉沙星葡甲胺获批上市。该产品的获批，将为临床提供一种兼具广谱抗菌、低耐药风险特性的治疗选择。
德拉沙星对革兰氏阳性菌（G⁺）展现出较好的活性，特别是针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）。
德拉沙星具有广谱抗菌活性，对难治性G⁺活性较好的同时，覆盖多种革兰氏阴性菌（G⁻）。德拉沙星是一种弱酸性阴离子分子，在酸性环境下聚积，活性进一步提升。
德拉沙星未发现QT间期延长和光毒性，更好地解除了喹诺酮类药物常见的QT间期延长的心脏风险，为患多种并发症的老年患者提供更多保障。另外，德拉沙星的防突变浓度更低，不易发生耐药。
德拉沙星
治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）
随着耐药情况的日益严重，MRSA导致的ABSSSI发病率、并发症和住院率显著上升。德拉沙星对MRSA具有较好活性，国内治疗ABSSSI的3期临床研究显示，对于MRSA感染的难治患者，临床治愈效果较好。德拉沙星在酸性环境中聚积，这一特性在皮肤软组织感染、脓肿、坏死性组织感染等局部酸化环境中具有重要临床意义。德拉沙星是被美国SIS《复杂皮肤软组织感染的管理指南》推荐用于MRSA治疗的喹诺酮类药物。德拉沙星抗菌谱同时覆盖多种常见G⁻，兼顾易于合并G⁻感染的ABSSSI治疗难题。
CAP作为全球性的公共卫生问题，是威胁人类健康，尤其是婴幼儿及老年人群健康的常见感染性疾病。肺炎支原体、肺炎链球菌是我国CAP常见的病原菌，我国肺炎支原体大环内酯类药物耐药率高达69%-100%。喹诺酮类是CAP的标准治疗药物，但普遍存在QT间期延长的心脏安全性风险、以及对于合并G⁻感染老年患者疗效不足的问题。德拉沙星在3倍临床剂量的心脏安全性研究中，尚未发现风险。国际治疗CAP的3期临床研究显示，对于具有COPD/哮喘基础疾病的患者疗效较好。
奥赛康药业在抗感染领域拥有丰富的研发产品管线，已经上市包括多黏菌素、替加环素、泊沙康唑、艾沙康唑等多款抗感染产品，覆盖多种临床难治的耐药菌感染。此次上市德拉沙星，标志着公司在高端抗感染领域实现了又一重要突破，也为临床应对复杂、耐药细菌感染提供了新选择。
声明：
1. 本新闻非广告用途，旨在分享学术动态，仅供医学药学专业人士阅读。
2. 本新闻中相关药物临床试验已获得国家药品监督管理局和相关主管机关的批准。
3. 本新闻中涉及药物临床试验数据均为临床试验过程中获得的客观数据。
4. 本新闻中涉及的信息仅供参考，请遵从医学药学专业人士的意见或指导。
5. 医学药学专业人士作出的任何与治疗有关的决定应依据患者的具体情况并遵从药品说明书。
6. 本页面所展示产品图片仅为示意效果图，实际产品外观、规格等信息以正式交付实物及官方文件为准。