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注射用德拉沙星葡甲胺是一款新一代广谱抗菌药物，用于治疗敏感菌引起的成人急性细菌性皮肤及皮肤结构感染、社区获得性细菌性肺炎等。

目前国内有4家企业布局德拉沙星仿制药开发，其中奥赛康的产品于2024年3月申报上市，并于2025年12月获批生产，为国内首家获批；此外，山东齐都药业、扬子江药业等企业的产品正在开展临床试验。

米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场全身用抗细菌化药市场承压，但始终维持在千亿规模。从治疗小类看，头孢类稳居首位，β-内酰胺类抗菌药/青霉素类紧接其后，其它抗菌药排位第三。

近年来中国三大终端六大市场全身用抗细菌化药销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

在全身用抗细菌化药方面，奥赛康目前拥有10个产品的生产批文，包括注射用多黏菌素E甲磺酸钠、注射用替加环素、注射用达托霉素等；在研产品方面，1类新药注射用ASK0912已完成I期临床，用于抗革兰氏阴性杆菌引起的感染。

注射用ASK0912临床开展情况

来源：米内网中国临床试验数据库

今年以来，奥赛康开发的1类新药利厄替尼片首次获批上市，这是一款高选择性、不可逆EGFR-TKI，为非小细胞肺癌患者带来新的用药选择；曲氟尿苷替匹嘧啶片（国产第3家获批）、甲氨蝶呤注射液、马来酸阿伐曲泊帕片、注射用德拉沙星葡甲胺（首家获批）4个品种获批生产并视同过评。

今年以来奥赛康获批上市的品种

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月24日，如有疏漏，欢迎指正！

转自：米内网