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创新药利厄替尼片(奥壹新®) 一线治疗EGFR突变NSCLC长期OS数据将在2026 ELCC大会发布

2026-03-18
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2026年欧洲肺癌大会(ELCC 2026)将于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根召开,ELCC大会是全球肺癌领域具有较高影响力的国际学术会议之一。


公司自主研发的1类创新药、第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)利厄替尼片(商品名:奥壹新®),针对EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的III期临床研究总生存期(Overall Survival, OS)长期随访数据将于2026年欧洲肺癌大会首次发布。


利厄替尼片是一款口服第三代EGFR-TKI,用于治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。该项III期临床研究为多中心、随机、双盲、阳性对照研究,在全国56家临床中心开展,入组EGFR敏感突变(19del或L858R)的一线治疗患者,按1:1随机分配接受利厄替尼或吉非替尼治疗,主要终点为无进展生存期(PFS)。该项研究由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头,数据已在国际顶级医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》(The Lancet Respiratory Medicine,IF: 32.8)发布。研究结果显示:利厄替尼在EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC一线治疗的患者中展现出了良好的疗效和安全性特征,对脑转移患者具有明确治疗获益


在既往发表的数据中,利厄替尼III期研究的OS数据成熟度较低,随着随访时间的持续延长,OS作为肿瘤治疗“金标准”终点,其最终结果对于评估药物长期生存获益具有关键意义。本次拟在2026年ELCC大会公布的OS更新数据,基于更长时间随访,有望明确利厄替尼在一线EGFR突变NSCLC患者中的长期生存获益,验证其在延缓疾病进展基础上的生存转化价值,进一步巩固其在脑转移等特殊人群中的治疗优势,为临床实践提供更高等级循证医学证据。



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