2026年欧洲肺癌大会(ELCC 2026)于当地时间3月25日在丹麦哥本哈根召开,ELCC大会是全球肺癌领域具有较高影响力的国际学术会议之一。
公司拥有自主知识产权的1类创新药、第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)利厄替尼片(商品名:奥壹新®)首次发布总生存期(Overall Survival,OS)最新数据。本次发布的数据来源于利厄替尼针对EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的III期临床研究,数据显示,患者中位OS达43.3个月。
利厄替尼片是一款口服第三代EGFR-TKI,用于治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。该项III期临床研究为多中心、随机、双盲、阳性对照研究,在全国56家临床中心开展,入组EGFR敏感突变(19del或L858R)的一线治疗患者,按1:1随机分配接受利厄替尼或吉非替尼治疗,主要终点为无进展生存期(PFS)。该项研究由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头,此前已在国际顶级医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》(The Lancet Respiratory Medicine,IF: 32.8)发布相关研究成果。研究结果显示:利厄替尼片用于 EGFR 敏感突变阳性晚期 NSCLC 一线治疗,疗效及安全性特征良好,对脑转移患者具有明确治疗获益。
本次欧洲肺癌大会(ELCC)上,利厄替尼一线治疗非小细胞肺癌的最新OS数据分析显示,利厄替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC的中位OS高达43.3个月,吉非替尼对照组为34.3个月,风险比(HR)为0.78。OS作为评估药物获益的金标准,本次数据的发布充分验证了利厄替尼的长期生存优势。
脑转移一直是EGFR突变NSCLC患者治疗中的难点。利厄替尼对比吉非替尼治疗,在脑转移患者中,OS风险比(HR)达0.70,数据显示利厄替尼具有良好的血脑屏障穿透能力,能够更有效地延缓中枢神经系统转移的发生或进展,将患者死亡风险降低30%,为患者构建了更坚固的“大脑防线”。
评估OS时,后续治疗往往是最大的干扰变量。在两组患者出组后的后续治疗对比中,吉非替尼组相较利厄替尼组,接受后续靶向治疗的比例为81.1% VS 52.4%;接受后续免疫治疗的比例为10.1% VS 8.3%;在吉非替尼组接受更高比例先进疗法后续治疗的情况下,利厄替尼相较吉非替尼组,降低了22%的死亡风险,总生存期长达43.3个月。
本次公布的利厄替尼在一线EGFR突变NSCLC患者中的长期生存获益,验证其在延缓疾病进展基础上的生存转化价值,进一步巩固其在脑转移等特殊人群中的治疗优势,为临床实践提供更高等级循证医学证据。2025年12月,利厄替尼一线及二线适应症同时进入国家医保目录,基于此次生存获益的改善,相信未来会惠及更多肺癌患者。
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