2026 年 7 月 16 日,奥赛康药业(深圳证券交易所股票代码:002755)宣布,泛 RAS(ON)分子胶 ASKC189 全球一期临床试验再获关键进展:
该 I 期研究已于今年 2 月完成标准每日一次给药队列首例患者入组给药,今日在美国顺利启动间歇给药队列,并完成间歇给药方案首位患者入组给药。
本次间歇给药首例患者给药,标志公司在原有每日一次给药爬坡方案基础上,通过差异化间歇给药路径,进一步加速推进 ASKC189 针对 RAS 突变肿瘤的创新临床探索。
该一期临床试验是一项首次人体、多中心、开放标签研究,旨在评估ASKC189在携带RAS突变的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及抗肿瘤活性。目前,公司正按计划推进,预计将于 2027 年上半年公布每日一次给药队列的初步 I 期剂量爬坡数据,并有望提前披露间歇给药队列的早期数据。此前,奥赛康药业与阿诺医药就ASKC189在中国(包括中国大陆、香港及澳门)已达成独占性开发、生产和商业化合作。根据双方签署的许可协议,该研究由奥赛康药业与阿诺医药合作开展,作为一项多区域临床试验(MRCT)推进。