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“超级抗生素”激战!正大天晴首仿刚获批,奥赛康也来了

2021-10-21
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文章转至米内网,原创 白羽


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10月20日,国家药监局官网显示,江苏奥赛康药业以仿制3类报产的注射用多黏菌素E甲磺酸钠获批,成为第2家获批的企业,不久前,正大天晴药业集团拿下该产品首仿。今年以来,奥赛康已有5个产品获批上市。


2021年10月20日药品批准证明文件待领取信息发布

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资料显示,多黏菌素E甲磺酸钠属于多肽类抗生素,自二十世纪七十年代起曾被应用于治疗革兰阴性菌感染。2000年后,随着全球性耐药菌问题的加重和新型抗生素开发难度的加大,多黏菌素E甲磺酸钠用于治疗敏感革兰阴性杆菌引起的感染,特别是由铜绿假单胞菌敏感株所致者。



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来源:米内网一键检索


该产品已在美国、日本等多个国家普遍使用,目前,原研并未进入中国市场。今年10月11日,正大天晴药业集团以仿制3类报产的注射用多黏菌素E甲磺酸钠获批,拿下首仿+首家过评;10月19日,江苏奥赛康药业的注射用多黏菌素E甲磺酸钠也获批上市。

2021年至今奥赛康获批上市的仿制药


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来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

今年以来,奥赛康已有5个产品获批上市。其中,地拉罗司分散片、注射用右雷佐生、泊沙康唑注射液均为国内首仿,注射用替莫唑胺、注射用多黏菌素E甲磺酸钠为国产第二家。

 

资料来源:国家药监局官网、米内网数据库

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