公司要闻

奥赛康枸橼酸托瑞米芬片获得药品注册上市许可申请受理通知书

2022-07-19
分享至:

近日,奥赛康收到国家药品监督管理局下发的枸橼酸托瑞米芬片上市许可申请《受理通知书》。


药品基本情况

产品名称:枸橼酸托瑞米芬片

登记事项:境内生产药品注册上市许可

注册分类:化学药品4类

受理号:CYHS2201062国

规格:60 mg(按C26H28ClNO计)

申请人:江苏奥赛康药业有限公司


药品的其他相关情况

托瑞米芬是一种非类固醇三苯乙烯衍生物,可与雌激素竞争性的与雌激素受体结合从而阻止癌细胞的增殖,适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。枸橼酸托瑞米芬片由日本KYOWA KIRIN公司研发,商品名为FARESTON。1997年6月于美国上市,2018年7月国家药监局批准芬兰Orion Corporation公司药物FARESTON进口注册上市,福安药业集团宁波天衡制药有限公司上市本品国产仿制药品。本公司于2022年7月提交药品上市注册申请,于近日获得正式受理。

乳腺癌是中国女性发病率较高的癌症,每年中国乳腺癌新发数量和死亡数量分别占全世界的12.2%和9.6%。乳腺癌是一种由雌激素驱动的依赖性肿瘤,选择雌激素受体调节剂等内分泌治疗药物已成为乳腺癌治疗的重要手段。托瑞米芬是一种新型的通过抗雌激素作用治疗乳腺癌的药物,可有效调节患者机体内源性雌激素水平,明显降低患者乳腺增生疼痛,提高患者生活质量,与传统药物相比有较大优势。


返回顶部

Copyright ©2019 江苏奥赛康药业有限公司