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媒体报道
奥赛康创新药ASKC202片与ASK120067片联合用药获批开展临床试验
2023-11-20
近日,公司申报的ASKC202片与ASK120067片联合用药临床试验,收到国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书,相关情况如下:一、药品基本情况产品名称:ASKC202片申请事项:新药申请申请人:江苏奥赛康药业有限公司受理号:...
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公司艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂拟中选第九批国家药品集采
2023-11-20
2023年11月6日,第九批国家药品集采在上海开标,公司产品艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂拟中选。公司积极响应国家组织的药品集中采购,以实际行动切实降低患者用药负担,为患者带来更多福音。奥胜明®(艾司奥美拉唑镁肠溶...
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公司替莫唑胺胶囊获批上市
2023-11-02
近日,公司收到国家药品监督管理局下发的替莫唑胺胶囊《药品注册证书》,该产品获批上市,相关情况如下: 一、关于替莫唑胺胶囊药品名称:替莫唑胺胶囊规格:20mg、100mg注册分类:化学药品4类上市许可持有人:江苏奥赛康药业有限...
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AskGene生物创新药ASKB589获批开展Ⅲ期关键性临床试验
2023-10-20
近日,奥赛康药业子公司AskGene Limited(以下简称“AskGene”)宣布已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准,开展评价ASKB589注射液(靶向CLDN18.2单克隆抗体)或安慰剂联合CAPOX(奥沙利铂和卡培他滨)及P...
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向质量管理要效益,建立公司质量一体化管理体系——ASK2023年质量月活动总结大
2023-10-20
近日,奥赛康2023年度质量月活动总结暨表彰大会在公司总部隆重举行,公司总工程师、质量负责人、生产负责人、海润总经理、各体系领导、相关部门负责人及活动获奖人员参加大会。2023年是奥赛康第九届“质量月”活动,也是全国第4...
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南京市市长陈之常一行莅临奥赛康药业调研
2023-09-26
9月22日,南京市市长陈之常莅临奥赛康药业专题调研生物医药产业,市领导吴炜、洪礼来,市科技局、工信局、医保局、市场监管局等有关领导,江宁区区长黄成文、江宁高新区党工委书记王才权陪同调研。在公司展厅,陈市长一行了解了...
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奥赛康子公司海润医药再次获评新材料科技园高质量考核2022年度A类企业
2023-08-29
近日,江北新区新材料产业园召开“强信心 拼经济 促发展”为主题的座谈会。会上公布了2022年度新材料科技园企业高质量考核评价结果,海润医药再次被评选为A类企业。此项考核园区分别从绿色发展、安全发展、创新发展、转型发展...
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公司创新药ASKC202片与ASK120067片联合用药的临床试验申请获得受理
2023-08-29
近日,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,ASKC202片与ASK120067片联合用药的药物临床试验申请已获受理,相关情况如下:PART.1药品基本情况产品名称:ASKC202片申请事项:新药申请申请人:江苏奥赛康药业有限公...
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AskGene创新药ASKG915完成美国I期临床研究首例患者入组给药
2023-08-29
近日,奥赛康药业子公司AskGene Pharma(简称“AskGene”)宣布,公司自主研发的创新药ASKG915已在美国完成临床I期的首例受试者给药。该研究是一项开放性、全球多中心的I期临床研究,旨在评估ASKG915单药治疗在晚期实体瘤患者...
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公司注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获批上市
2023-07-07
公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯《药品注册证书》,相关情况如下:关于注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯药品名称:注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯剂型:注射剂规格:75mg(按C₁₉H₂₈N₂O₄•HCl计)注册分...
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